VIDEO  Medicinska uporaba kanabisa dopuštena u BiH, ali još daleko od pacijenata

Kanabis ulje

Medicinska uporaba kanabisa u Bosni i Hercegovini konačno je dopuštena nakon godina inicijativa i čekanja. Dok je u mnogim europskim zemljama ta praksa odavno standard, a morfij, opijum i kokain već imaju svoje mjesto u medicini, Bosna i Hercegovina tek sada sustiže razvijene sustave. No godine čekanja nisu riješile sve prepreke. Pred pacijentima su i dalje institucije, procedure i podijeljene nadležnosti, a rokovi za dostupnost terapije još se ne spominju.

Tekst se nastavlja ispod oglasa

Odlukom Vijeća ministara Bosne i Hercegovine od 29. prosinca prošle godine kanabis je prebačen iz skupine zabranjenih u skupinu strogo kontroliranih tvari. Time je otvorena mogućnost njegove primjene u medicinske svrhe, što inicijatori tog poteza nazivaju povijesnim korakom.

„Napravljen je ogroman iskorak. Sada je na struci da propiše procedure i pravila na koji način se kanabis koristi u medicinske svrhe“, rekao je Saša Magazinović, zastupnik SDP-a u Zastupničkom domu Parlamentarne skupštine Bosne i Hercegovine, prenosi Federalna.

Od odluke do lijeka duga je administrativna procedura. Dopuštenje ne znači da lijek automatski dolazi na tržište jer svaki mora proći registraciju kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva. Zahtjev podnose farmaceutske tvrtke registrirane u BiH, a dodatno država mora dostaviti procjenu potreba Međunarodnom kontrolnom odboru u Beču jer je riječ o tvari pod međunarodnim nadzorom. Drugim riječima, sustav je strogo reguliran, ali još nije pokrenut.

„Još uvijek nitko nije podnio zahtjev za registraciju gotovog lijeka na bazi kanabinoida. Dvjesto deset dana je zakonski rok u kojem mi trebamo odgovoriti. Mi ćemo to uzeti kao jedan od prioriteta. Ne kažem da ćemo procjenu dokumentacije raditi skraćenim postupkom, ali sigurno ćemo je staviti u prioritet u odnosu na sve druge molekule“, izjavila je Nataša Grubiša, direktorica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

U ovom trenutku promijenjena je lista tvari, ali ne i realnost pacijenata. Registracija ne znači automatsku dostupnost terapije. Bosna i Hercegovina je malo tržište, a registracija lijekova je skupa i dugotrajna. Ako proizvođači procijene da im ulazak na tržište nije isplativ, lijek, iako dopušten, može ostati samo teorijska mogućnost. Odluka Vijeća ministara uklanja zabranu, ali ne definira model primjene. Hoće li terapija biti dostupna kao gotov, skup farmaceutski proizvod ili kao magistralni pripravak, primjerice ulje i smola? Upravo tu struka vidi rizik da zakon ostane samo formalnost. Mnogo toga ovisi o podzakonskim aktima, odnosno o tome što će oni obuhvatiti.

„Očekujemo da Agencija donese podzakonske akte i da se ne vodi samo time da je kanabis registriran, odnosno da je sada donesena odluka da to bude gotov proizvod. Ti lijekovi nisu ono za što smo se mi borili i imaju jako puno nuspojava. Naši pacijenti žele ulje ili smolu kanabisa, ono pravo, prirodno, a ne sintetski dobiven kanabis“, istaknula je Bilsena Šahman, magistra farmacije.

Nakon godina čekanja da zabrana bude ukinuta, sada počinje nova faza u kojoj se nadležnosti razdvajaju. Državna razina povlači se iz operativnog dijela. Odluka nije zatvorila pitanje, samo ga je premjestila.

„Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine svoj dio završilo je u kontekstu kanabisa kao lijeka. Čak smo preuzeli od Agencije za lijekove proces koji oni nisu završili. Sada je red na entitetska ministarstva“, rekla je Dubravka Bošnjak, ministrica civilnih poslova BiH.

Entitetska ministarstva trebaju propisati tko može izdavati terapiju, za koje dijagnoze i pod kojim uvjetima, ali i hoće li lijek plaćati fondovi ili pacijenti. Odgovore smo pokušali dobiti. Iz Republike Srpske bez izjave, dok je federalni ministar najavio povratni poziv koji još nije stigao. U ovom trenutku pacijenti ne znaju kada će terapija biti dostupna niti hoće li je moći platiti. Zabrana je uklonjena, ali sustav još nije uspostavljen.