Dobili smo rok za donošenje pravilnika o lijekovima na bazi kanabisa u BiH

Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine organiziralo je 6. srpnja 2026. godine sastanak o primjeni kanabisa u medicinske svrhe, nakon što nije bilo konkretnog napretka u provedbi zaključaka s okruglog stola održanog 23. travnja ove godine.

Na sastanku su sudjelovali predstavnici Ministarstva civilnih poslova BiH, Federalnog ministarstva zdravstva, Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, Komore magistara farmacije Federacije BiH, Farmaceutske komore Republike Srpske, Udruge dječjih neurologa u BiH, Zastupničkog doma Parlamenta FBiH te pacijenti.

Cilj je bio utvrditi zašto nakon ranijih zaključaka nisu poduzeti konkretni koraci te ponovno definirati aktivnosti potrebne za uspostavu regulatornog okvira. Iako su nadležne institucije i stručne organizacije još u travnju iskazale spremnost za završetak procesa, na sastanku je utvrđeno da u međuvremenu nije bilo konkretnih aktivnosti na pripremi izmjena pravilnika koji uređuje propisivanje i izdavanje lijekova i pripravaka na bazi kanabisa.

Iz Ministarstva civilnih poslova BiH podsjećaju da je Vijeće ministara BiH još 29. prosinca 2025. godine, na njihov prijedlog, jednoglasno donijelo Odluku o izmjenama i dopunama Liste opojnih droga. Time je uklonjena temeljna pravna prepreka za korištenje kanabisa u medicinske svrhe.

Tijekom sastanka ponovno je naglašena potreba žurnog donošenja izmjena i dopuna pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo. Tim dokumentom trebale bi se urediti indikacije za primjenu lijekova i pripravaka na bazi kanabisa, specijalnosti liječnika koji bi ih mogli propisivati, registri liječnika i pacijenata, doze, farmaceutski oblici te način izdavanja kroz zdravstveni sustav.

Donošenje ovog pravilnika u nadležnosti je Federalnog ministarstva zdravstva.

Pomoćnik ministrice Jurica Arapović podsjetio je da se o izmjenama pravilnika razgovaralo i na sjednici Konferencije ministara za područje zdravstva u BiH, održanoj 8. travnja 2026. godine. Tada je Federalno ministarstvo zdravstva potvrdilo da je potrebno izmijeniti entitetske podzakonske akte kojima se uređuje propisivanje i izdavanje lijekova koji sadrže opojne droge.

Predstavnici Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH upozorili su da izostanak pravilnika onemogućava Bosni i Hercegovini ispunjavanje obveza prema International Narcotics Control Boardu, odnosno INCB-u. Bez jasno definiranog sustava propisivanja i distribucije nije moguće dostaviti procjenu godišnjih potreba BiH za lijekovima i pripravcima na bazi kanabisa, što je preduvjet za odobravanje njihova uvoza i dostupnosti pacijentima.

Predstavnici Udruge dječjih neurologa u BiH ponovno su istaknuli potrebu da se pacijentima, osobito onima s farmakorezistentnom epilepsijom i drugim medicinskim indikacijama, u što kraćem roku omogući pristup odgovarajućoj terapiji. Naglašeno je kako se lijekovi i pripravci na bazi kanabisa već godinama koriste u brojnim europskim državama za određene medicinske indikacije.

Uspostavom regulatornog okvira farmaceutske komore mogle bi pristupiti izradi usklađenih magistralnih formulacija za Federaciju BiH i Republiku Srpsku.

Jedan od ključnih zaključaka sastanka je da Federalno ministarstvo zdravstva do 1. kolovoza 2026. godine pripremi nacrt izmjena i dopuna pravilnika o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo.

Radi usuglašavanja stručnih rješenja koja će biti ugrađena u nacrt, Federalno ministarstvo zdravstva u sljedećih 15 dana treba organizirati koordinacijski sastanak s predstavnicima relevantnih udruga te stručnjacima iz područja onkologije, neurologije, dječje neurologije, infektologije i anesteziologije.

Ministarstvo civilnih poslova BiH najavilo je da će, u okviru svojih nadležnosti, nastaviti pratiti provedbu dogovorenih zaključaka s ciljem uspostavljanja sustava koji bi omogućio sigurnu, kontroliranu i stručno utemeljenu primjenu lijekova i pripravaka na bazi kanabisa.