Pfizer i BioNTech na pragu cjepiva; Trump: Namjerno nisu htjeli objaviti vijest o pronalasku

Iako još uvijek nisu predstavljeni primarni podaci i nisu objavljene recenzije stručne javnosti priopćenje za medije proizvođača cjepiva iz Mainza BioNTech i američkog Pfizera daje povoda za nadu. Njihov kandidat za cjepivo BNT 162b2 pokazao se djelotvornim u više od 90 posto slučajeva u zaštiti od Covida19 i nisu uočene znatnije nuspojave.

U okviru tekuće studije (u njezinoj trećoj fazi), podatke od 43.538 testiranih osoba u različitim zemljama prikupljao je eksterni, neovisni Odbor za monitoring podataka (Data Motoring Committee, DMC). 50% sudionika studije primilo je RNK-cjepivo, a 50% placebo.

DMC nije imao nikakvih saznanja o mogućim ozbiljnijim nuspojavama cjepiva za ljude i preporučio je da se sa studijom nastavi kako je bilo i planirano, s prikupljanjem dodatnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti. Planirano je da se zahtjev za odobrenje za hitnu uporabu (Emergecy Use Authorization – EUA) američkoj službi za hranu i lijekove FDA (Food and Drug Administration) podnese već u trećem tjednu studenog 2020.godine, prenosi Deutsche Welle.

Rast na burzama

Optimizam oko (vjerojatnog) pronalaska cjepiva protiv koronavirusa imao je učinka i na tržištima dionica, odnosno na tečajeve valuta. Najvažniji njemački burzovni indeks Dax je tako „skočio” u jednom trenutku za 600 bodova, vrijednost dionica BioNTecha porasla je za 26%.

Činjenica je da se radi o preliminarnoj analizi, ali Pfizer iBioNTech i Pfizer su prvi koncerni u svijetu koji su predstavili uspješne podatke iz studije o cjepivu protiv koronavirusa, a to je presudno za odobrenje korištenja u praksi.

Dvostruko cijepljenje za učinkovito djelovanje

Rezultati su jako obećavajući, navodi se u priopćenju. „Cjepivo je sedam dana nakon druge doze pokazalo učinak kod cijepljenih osoba u više od 90% slučajeva - u odnosu na ljude koji su primali placebo."

Tvrtka navodi da se dva cjepiva „daju” u razmaku od tri tjedna, a zaštita se postiže tjedan dana nakon druge vakcinacije.

Do sada su u studiji potvrđena 94 registrirana slučaja Covida19. Klinička studija bi se trebala nastaviti do konačne analize podataka 164 potvrđena slučaja Covida19, kako bi se prikupili dodatni podaci i analiziralo djelovanje cjepiva u odnosu na daljnje točke studije, priopćili su koncerni. Također se mora razjasniti u kojoj mjeri cjepivo štiti od teškog tijeka oboljenja nakon zaraze virusom.

Sve u svemu, u razdoblju od dvije godine trebalo bi promatrati djeluje li zaštita na temelju cijepljenja - ili se pojavljuju neke neželjene nuspojave.

„Zanimljivi prvi signali"

Najveći broj stručnjaka reagirao je sa zadovoljstvom na rezultate preliminarne analize. Na primjer Gerd Fätkenheuer, ravnatelj Odjela za infektologiju na Sveučilišnoj klinici u Kölnu: „To su sjajni i vrlo obećavajući podaci. Nevjerojatno je da se za tako kratko vrijeme postigao toliki napredak u razvoju cjepiva i kliničkim testiranjima. Dosadašnji rezultati o djelovanju i sigurnosti su odlični. Mislim da će to presudno utjecati na naš odnos prema pandemiji i nadam se da će ubrzo biti dostupna velika količina cjepiva. Dakle, ostaje samo čestitati znanstvenicima koji rade na cjepivu".

Oduševljen je i Florian Krammer, profesor na Odjelu za mikrobiologiju na „Icahn School of Medicine at Munt Sinai“ u Sjedinjenim Američkim Državama: „To su fantastični rezultati. Učinak bi mogao biti veći nego što se pretpostavljalo i to vjerojatno znači da bi, barem u SAD-u, uskoro mogli dobiti odobrenje korištenja cjepiva. Naravno da bi bilo bolje da se vide specifični podaci, ali pretpostavljam da će i oni ubrzo biti objavljeni. Iskreno rečeno, ovo je najbolja vijest koju sam dobio od 10. siječnja."

Bez obzira na svu euforiju, tek predstoji provjera rezultata, upozorava Marylin Addo, direktorica Odjela za tropsku medicinu na Sveučilišnoj klinici Eppendorf u Hamburgu: „To su zanimljivi prvi signali, koji su doduše objavljeni samo u jednom priopćenju za javnost. Još uvijek nema primarnih podataka, a nisu objavljene ni recenzije stručne javnosti. Tako da ipak moramo pričekati točne podatke kako bismo mogli dati konačnu procjenu."

Trump smatra kako je cjepivo moglo biti predstavljeno i prije izbora

Američki predsjednik Donald Trump okomio se jučer na FDA (Američku Agenciju za hranu i lijekove) tvrdeći da namjerno nije htjela objaviti vijest o pronalasku cjepiva protiv COVID-19 kako on ne bi pobijedio na izborima.

“Agencija za lijekove trebala je to najaviti ranije, ne iz političkih razloga, već kako bi se mogli spasiti životi”, zapisao je Trump na Twitteru.