POVUČEN S TRŽIŠTA Evo što su iz Agencije za lijekove BiH rekli o spornom lijeku za kašalj

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH naložila je nositelju dozvole/proizvođaču lijeka protiv suhog kašlja "Folkodin alkaloid" da dostavi prijedlog mjera nakon odluke Europske komisije o povlačenju ovog lijeka, rečeno je u ovoj agenciji, prenosi Srna.

Iz Agencije su naveli da će nakon toga "ocijeniti i naložiti realizaciju odobrenih koraka i aktivnosti".

Povlačenje lijeka za kašalj s tržišta članica EU

Europska komisija je u ožujku donijela odluku o povlačenju gotovih lijekova s aktivnim sastojkom folkodin s tržišta svih članica Europske unije.

Lijek "folkodin" ima dugogodišnju primjenu u tretmanu suhog kašlja.

Međutim, zbog potencijalne alergijske reakcije kod pacijenata koji se podvrgavaju anesteziji, a u prethodnih 12 mjeseci su primali "folkodin", donesena je odluka o povlačenju jer nije bilo mogućnosti da se uspostave mjere minimizacije navedenog rizika.

Odobren na tržištu BiH

Na tržištu BiH odobren je gotov lijek s aktivnim sastojkom folkodin /PHOLCODIN ALKALOID/, kapsula, tvrda od 10 miligrama, proizvođača "Alkaloid" Skoplje.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH prati aktivnosti koje se provode u članicama EU, rečeno je Srni u ovoj agenciji.

Lijek protiv suhog kašlja "Folkodin alkaloid", na osnovu odluke Europske agencije za lijekove /EMA/, povlači se s tržišta Srbije i Hrvatske, jer folkodin može izazvati tešku alergijsku reakciju koja se u nekim slučajevima može završiti i smrtnim ishodom, priopćeno je jučer iz nadležnih agencija Hrvatske i Srbije. 

POVLAČENJE S TRŽIŠTA Zabranjen poznati lijek za kašalj

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u Hrvatskoj izvijestila je u ponedjeljak da će u četvrtak, 6. travnja iz ljekarni biti povučen lijek Pholcodin Alkaloid 10 miligrama koji se…