Agencija za lijekove umiruje javnost zbog BCG cjepiva: Objavljene preporuke za roditelje

Sve serije BCG cjepiva uvezene u Bosnu i Hercegovinu tijekom 2026. godine prošle su posebnu kontrolu, a njihova kvaliteta bila je zadovoljavajuća, objavila je Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBiH). Roditeljima i pedijatrima poručuju da kod djece bez simptoma nisu potrebne posebne mjere. 

Priopćenje, objavljeno 6. listopada, uslijedilo je nakon što je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) 5. listopada izvijestila o obustavi distribucije i primjene BCG cjepiva bugarskog proizvođača Bul Bio NCIPD Ltd. iz Sofije zbog sumnje u neispravnost kvalitete.

Sve uvezene serije prošle kontrolu

Nakon informacije iz Hrvatske, ALMBiH je poduzeo aktivnosti radi prikupljanja relevantnih podataka. Iz Agencije navode da je tijekom 2026. godine ostvaren interventni uvoz navedenog cjepiva te da je sve uvezene serije provjerio njihov Kontrolni laboratorij.

Prema rezultatima tih kontrola, kvaliteta uvezenih cjepiva bila je zadovoljavajuća.

Agencija također navodi da u Bosni i Hercegovini od 2020. godine do objave priopćenja nije bilo prijavljenih sumnji na nuspojave povezane s ovim BCG cjepivom.

Preporuke za roditelje i pedijatre

Kod djece koja nemaju simptome nisu potrebne posebne mjere, preporučuje ALMBiH.

Ako se pojave simptomi koji mogu upućivati na osteitis ili osteomijelitis, dijete treba pregledati pedijatar, koji će procijeniti potrebu za daljnjom obradom. 

Agencija nastavlja pratiti situaciju, a stručnu i širu javnost pravodobno će obavijestiti o eventualnim novim informacijama.

Zdravstvene radnike i pacijente podsjetili su na obvezu prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova. Prijava se podnosi putem obrasca dostupnog na službenoj internetskoj stranici Agencije i šalje na adresu [email protected].

Iz ALMBiH-a ističu da takve prijave pridonose sigurnijoj primjeni lijekova i boljoj zdravstvenoj zaštiti stanovništva.

Federacija BiH obustavlja distribuciju BCG cjepiva nakon prijavljenih reakcija u Hrvatskoj

Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH od 6. listopada privremeno obustavlja distribuciju BCG cjepiva bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. te preporučuje privremenu obustavu njegove primjene. Mjera…